SERWIS INFORMACYJNY
Znaleziono 449 wyników |
|
|
Debata „Polityka lekowa państwa w zakresie nowych terapii a bezpieczeństwo pacjentów”
Data publikacji: 22.06.2018 | Źródło: IGFP |
Data dokumentu źródłowego: 05.06.2018 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Bezpieczeństwo stosowania terapii biologicznych - uzgodnione tezy wynikające z debaty naukowej organizowanej przez Katedrę Prawa Cywilnego i Prawa Prywatnego Międzynarodowego Wydział Prawa i Administracji UKSW, przy wsparciu merytorycznym Izby Gospodarczej…
WIĘCEJInformacja z dnia 03.04.2018 r. w sprawie aktualizacji metod zapobiegania ciąży podczas stosowania leków zawierających retinoidy
Data publikacji: 03.04.2018 | Źródło: URPL,EMA |
Data dokumentu źródłowego: 23.03.2018 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę leków zawierających retinoidy i potwierdziła, że konieczna jest aktualizacja metod zapobiegania ciąży. Ponadto ostrzeżenie o możliwości wystąpienia zaburzeń neuropsychiatrycznych…
WIĘCEJInformacja Prezesa z dnia 19 marca 2018 r. w sprawie zmiany sposobu przekazywania do Urzędu artykułów dotyczących raportów literaturowych
Data publikacji: 19.03.2018 | Źródło: URPL |
Data dokumentu źródłowego: 19.03.2018 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Z dniem uruchomienia pełnej funkcjonalności bazy EudraVigilance podmioty odpowiedzialne nie mają obowiązku przesyłania bezpośrednio do Urzędu artykułów dotyczących raportów literaturowych. W przypadkach indywidualnych, gdy wystąpi…
WIĘCEJInformacja z dnia 08.03.2018 r. w sprawie przeglądu danych dotyczących leku Zinbryta, stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w związku z przypadkami zapalnych chorób mózgu
Data publikacji: 08.03.2018 | Źródło: URPL,EMA |
Data dokumentu źródłowego: 02.03.2018 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) rozpoczęła w trybie pilnym ocenę leku Zinbryta (daklizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w następstwie wystąpienia u pacjentów w Niemczech 7 przypadków…
WIĘCEJBiuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2017
Data publikacji: 01.02.2018 | Źródło: URPL |
Data dokumentu źródłowego: 01.02.2018 | Rodzaj wiadomości: Biuletyny / Rejestry |
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 stycznia 2018 r. w sprawie wyjaśnień dotyczących wdrożenia zapisów decyzji Komisji z dnia 23 listopada 2017 r. o gadolinowych środkach kontrastowych
Data publikacji: 15.01.2018 | Źródło: URPL |
Data dokumentu źródłowego: 15.01.2018 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Informacja z dnia 21.11.2017 r. w sprawie zakończenia przez EMA oceny produktu leczniczego Zinbryta
Data publikacji: 21.11.2017 | Źródło: URPL,EMA |
Data dokumentu źródłowego: 10.11.2017 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę leku Zinbryta (daklizumab) stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego i potwierdziła dalsze ograniczenia w celu zmniejszenia ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.
WIĘCEJInformacja Prezesa Urzędu z dnia 20.11.2017 r. w sprawie kampanii organizowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) dotyczącą promowania zgłaszania objawów niepożądanych oraz bezpiecznej farmakoterapii
Data publikacji: 20.11.2017 | Źródło: URPL |
Data dokumentu źródłowego: 20.11.2017 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
W dniach 20-24 listopada 2017 r. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bierze udział w kampanii prowadzonej w mediach społecznościowych, mającej na celu promowanie zgłaszania…
WIĘCEJInformacja Prezesa z dnia 27.10.2017 r. w sprawie zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych przez podmioty odpowiedzialne za pośrednictwem systemu EudraVigilance
Data publikacji: 27.10.2017 | Źródło: URPL |
Data dokumentu źródłowego: 27.10.2017 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Informacja z dnia 02.10.2017 r. w sprawie przeprowadzonego przez EMA podsumowania oceny produktów leczniczych zawierających ludzki czynnik VIII, dopuszczonych w UE
Data publikacji: 02.10.2017 | Źródło: URPL,EMA |
Data dokumentu źródłowego: 15.09.2017 | Rodzaj wiadomości: Komunikaty |
Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że nie ma wyraźnych i spójnych dowodów wskazujących na różnice w częstości rozwoju inhibitora pomiędzy dwoma klasami leków zawierających czynnik VIII: pochodzącymi z…
WIĘCEJ