menu

SERWIS INFORMACYJNY

WYCZYŚĆ
WPISY
Znaleziono 448 wyników
  • liczba wpisów na stronie
  • sortuj wg

Informacja z dnia 03.04.2018 r. w sprawie aktualizacji metod zapobiegania ciąży podczas stosowania leków zawierających retinoidy

Data publikacji: 03.04.2018 Źródło: URPL,EMA
Data dokumentu źródłowego: 23.03.2018 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę leków zawierających retinoidy i potwierdziła, że konieczna jest aktualizacja metod zapobiegania ciąży. Ponadto ostrzeżenie o możliwości wystąpienia zaburzeń neuropsychiatrycznych…

WIĘCEJ

Informacja Prezesa z dnia 19 marca 2018 r. w sprawie zmiany sposobu przekazywania do Urzędu artykułów dotyczących raportów literaturowych

Data publikacji: 19.03.2018 Źródło: URPL
Data dokumentu źródłowego: 19.03.2018 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

Z dniem uruchomienia pełnej funkcjonalności bazy EudraVigilance podmioty odpowiedzialne nie mają obowiązku przesyłania bezpośrednio do Urzędu artykułów dotyczących raportów literaturowych. W przypadkach indywidualnych, gdy wystąpi…

WIĘCEJ

Informacja z dnia 08.03.2018 r. w sprawie przeglądu danych dotyczących leku Zinbryta, stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w związku z przypadkami zapalnych chorób mózgu

Data publikacji: 08.03.2018 Źródło: URPL,EMA
Data dokumentu źródłowego: 02.03.2018 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) rozpoczęła w trybie pilnym ocenę leku Zinbryta (daklizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w następstwie wystąpienia u pacjentów w Niemczech 7 przypadków…

WIĘCEJ

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20.11.2017 r. w sprawie kampanii organizowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) dotyczącą promowania zgłaszania objawów niepożądanych oraz bezpiecznej farmakoterapii

Data publikacji: 20.11.2017 Źródło: URPL
Data dokumentu źródłowego: 20.11.2017 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

W dniach 20-24 listopada 2017 r. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bierze udział w kampanii prowadzonej w mediach społecznościowych, mającej na celu promowanie zgłaszania…

WIĘCEJ

Informacja z dnia 02.10.2017 r. w sprawie przeprowadzonego przez EMA podsumowania oceny produktów leczniczych zawierających ludzki czynnik VIII, dopuszczonych w UE

Data publikacji: 02.10.2017 Źródło: URPL,EMA
Data dokumentu źródłowego: 15.09.2017 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że nie ma wyraźnych i spójnych dowodów wskazujących na różnice w częstości rozwoju inhibitora pomiędzy dwoma klasami leków zawierających czynnik VIII: pochodzącymi z…

WIĘCEJ

Informacja z dnia 16.08.2017 r. w sprawie ostatecznego stanowiska EMA potwierdzającego ograniczenia w zakresie stosowania środków gadolinowych o budowie liniowej w celu wzmacniania obrazu uzyskiwanego w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Data publikacji: 16.08.2017 Źródło: URPL,EMA
Data dokumentu źródłowego: 21.07.2017 Rodzaj wiadomości: Komunikaty

Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę środków kontrastowych zawierających gadolin, potwierdzając zalecenia dotyczące ograniczenia stosowania niektórych  środków gadolinowych  o budowie liniowej…

WIĘCEJ